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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證申請流程

發(fā)表于:2020-04-09
閱讀人數(shù):2374
責任編輯:優(yōu)企服

隨著互聯(lián)網(wǎng)絡的發(fā)展,網(wǎng)上藥店也逐漸發(fā)展起來,但是若想要在網(wǎng)上銷售藥品卻不是那么容易的,因為想要在網(wǎng)上售賣藥品必須有許可證,


互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。 經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務的活動。 非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。


  一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證所需要的材料:

  1、網(wǎng)站內(nèi)容需符合互聯(lián)網(wǎng)藥品信息申辦要求(可將網(wǎng)站給予我審核)

  2、 網(wǎng)站后臺登陸地址、登陸賬號、密碼

  3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件

  4、網(wǎng)站域名證書可將網(wǎng)站給予我審核)

  5、2名藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員(學歷證、身份證、簡歷(到申請公司為止)、勞動合同)復印件,聯(lián)系方式(包括座機號碼、手機號碼、郵箱)

  6、一名網(wǎng)站負責人(計算機本科)(身份證、學歷證、、簡歷(到申請公司為止)、勞動合同)復印件,聯(lián)系方式(包括座機號碼、手機號碼、郵箱)


  7、網(wǎng)站主服務器所在地地址(精確到大廈名稱或者機房名稱)

  8、單位聯(lián)系人聯(lián)系方式(包括座機號碼、手機號碼、郵箱)

  9、法人配合簽字、配合蓋公章


  二、申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書條件:

  (一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織;

  (二)具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度;

  (三)有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員。


  三、企業(yè)辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的申請流程:

  (一)申請企業(yè),須先登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務頁,“新建申請”進行網(wǎng)上填報公司基本信息。


  基本信息填報完畢后,會生成國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表》。

  (二)完成第一步之后,按照各省市食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)上公布的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請服務指南或者直接咨詢各省市食品藥品監(jiān)督管理部門相關要求,準備申請材料。

  (三)申請材料準備齊備后,根據(jù)各省市食品藥品監(jiān)督管理部門的不同要求,或者網(wǎng)上申報,或者窗口提交。收到申請材料之日起,5個工作日會做出受理與否的決定,受理的,發(fā)給受理通知書;不受理的,通知申請人并說明理由。

  (四)自受理之日起20日內(nèi),各省市食品藥品監(jiān)督管理部門會對申請材料進行審核,并作出同意或者不同意的決定。同意的,核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》,同時報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案并發(fā)布公告;不同意的,會書面通知申請人并說明理由。

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